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2025新修订《药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新修订《药品管理法》规定，国家对药品管理实行的制度是（）

A.药品分类管理制度

B.药品上市许可持有人制度

C.药品经营许可制度

D.药品生产许可制度

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量

D.药品销售

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

4.药品经