基本信息
文件名称:兽药GMP仪器风险分析.doc
文件大小:103.5 KB
总页数:10 页
更新时间:2025-09-06
总字数:约3.63千字
文档摘要

仪器风险分析

一、概述:

公司仪器安装于质量部,用于质量部进行相关分析工作。

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二、评估目的:

对质量部所有仪器可能存在的质量风险进行评估,以采取必要的风险控制措施,降低可能存在的质量风险。

三、仪器风险点识别表:

风险程序

风险编码

风险项目名称

风险点

仪器安装

ZL-GXYX2

仪器动力不符合要求,可能造成仪器无法正常运转

F001动力电源与仪器不匹配

仪器无法正常工作或维修

F002安装不稳固

F003仪器安装未保留必要的维修空间

仪器无法使用

F004仪器系统软件未按说明书安装

仪器管理失控,可靠性无法保证

F005仪器档案资料不完善

仪器安装

ZL