基本信息
文件名称:兽药GMP仪器风险分析.doc
文件大小:103.5 KB
总页数:10 页
更新时间:2025-09-06
总字数:约3.63千字
文档摘要
仪器风险分析
一、概述:
公司仪器安装于质量部,用于质量部进行相关分析工作。
请从第4页开始阅读
二、评估目的:
对质量部所有仪器可能存在的质量风险进行评估,以采取必要的风险控制措施,降低可能存在的质量风险。
三、仪器风险点识别表:
风险程序
风险编码
风险项目名称
风险点
仪器安装
ZL-GXYX2
仪器动力不符合要求,可能造成仪器无法正常运转
F001动力电源与仪器不匹配
仪器无法正常工作或维修
F002安装不稳固
F003仪器安装未保留必要的维修空间
仪器无法使用
F004仪器系统软件未按说明书安装
仪器管理失控,可靠性无法保证
F005仪器档案资料不完善
仪器安装
ZL