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文档摘要

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2025年呼吸科GCP考试试题含答案4

1.在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？[单选题]

书面修改知情同意书

报伦理委员会批准

再次征得受试者同意

已签署的不必再次签署修改后的知情同意书(正确答案)

2.知情同意书上不应有：[单选题]

执行知情同意过程的研究者签字

受试者的签字

签字的日期

无阅读能力的受试者的签字(正确答案)

3.在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？[单选题]

不良事件的评定及记录规定

处理并发症措施的规定(正确答案)

对不良事件随访的规定

如何快速报告不良事件规定

4.若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将