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文档摘要

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医疗器械风险管理培训

1什么是风险？

企业为什么要进行风险管理？

应该如何进行风险管理？

4

三个小

问题

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目录

1

1

风险的概念

2

2

YY/T0316基本思想

3

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风险管理在企业中的重要性

4

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风险管理的通用要求

5

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风险管理流程

一、风险的概念

风险的两要素

1.伤害发生的概率，也就是伤害发生的可能性、经常性；

2.伤害的严重程度，也就是伤害产生的后果。

风险在标准中的定义：伤害的发生概率和该伤害的严重程度的结合。

二、YY/T0316基本思想

风险的客观性和普遍性

1.