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2025年医疗器械类试题及参考答案详解

单项选择题（每题1分，共40分）

1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械？

A.心脏起搏器

B.医用脱脂棉

C.体温计

D.创可贴

答案：D

详解：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。创可贴属于此类。心脏起搏器属于第三类医疗器械，风险程度高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效；医用脱脂棉和体温计属于第二类医疗器械，其风险程度适中。

2.医疗器械的注册申请人、备案人应当对所提交资料的（）负责。

A.真实性、完整性、有效性

B.准确性、完整性、合法性

C.真实性、准确性、合法性

D