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2025年《医疗器械经营质量管理规范》考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，以下哪项不是该系统应具备的功能？（）

A.实现票据、账目、货物相符

B.具有接受食品药品监督管理部门电子监管数据的条件

C.能自动生成采购订单

D.具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能

答案：C

解析：从事第三类医疗器械经营的企业的计算机信息管理系统主要是为了满足医疗器械经营质量管理要求，如实现票据、账目、货物相符，接受电子监管数据，对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制等。自动生成采