基本信息
文件名称：个性化基台及螺钉产品技术要求.pdf
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总页数：3 页
更新时间：2025-09-07
总字数：约1.69千字
文档摘要
医疗器械产品技术要求编号：
个性化基台及螺钉
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1型号/规格及其划分说明
个性化基台及螺钉包括基台和螺钉，具体的型号规格表详见型号规格表。
1.2材料组成
个性化基台及螺钉由钛合金（TC4ELI）材料经机加工而成，其化学成分应
符合GB/T13810-2017中TC4ELI材料的要求；切削打磨抛光好的基台、螺钉表
面未经过任何其他处理。
2.性能指标
2.1外观
基台及螺钉表面应无划痕、裂纹、锋棱、毛刺、螺口卷边、刀痕、缺口等