基本信息

---

下载

文档摘要

---

汉东省江山生物科技有限公司

污染、交叉污染风险分析

一、概述

为完善公司生产质量管理体系，提高药品生产质量管理水平，预防和控制质量事故的发生，促进企业的健康发展，现结合公司质量风险管理方案要求，对污染、交叉污染进行风险评估。

请从第6页开始阅读

二、评估目的

为提高药品生产管理水平，预防和控制质量事故的发生，结合药品GMP（2020修订）版及公司质量风险管理，根据公司本年度制订质量风险管理方案，对人、机、料、法、环几个方面进行质量风险评估。并由此制定切实有效且需经过验证或确认的风险控制措施。从而避免/降低污染、交叉污染给产品质量、生产环境、人员健康、公共安全等带来的风险隐患。

三、污染、交叉污