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文档摘要

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2025年GCP考试题库及完整答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的不包括以下哪项？

A.保证药物临床试验过程规范

B.保护受试者的权益和安全

C.提高药物临床试验的效率

D.保证试验数据的真实、完整和可靠

答案：C

解析：GCP的主要目的是确保临床试验过程规范，保护受试者权益和安全，保证试验数据真实、完整和可靠，而提高效率并非其核心目的。

2.伦理委员会的组成人员不包括以下哪种？

A.医学专业人员

B.非医学专业人员

C.法律专业人员

D.药品生产企业代表

答案：D

解析：伦理委员会应由医学专业人员、非医学专业人