基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械经营质量管理规范试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是：

A.大专学历，医疗器械相关专业

B.本科学历，医疗器械、医学、药学相关专业

C.大专学历，医学相关专业

D.本科以上学历，中级以上职称

答案：B（依据《规范》第七条：第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械、医学、药学相关专业本科以上学历或者中级以上专业技术职称）

2.经营需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械企业，应当配备的温度监测设备不包括：

A.自动温度记录设备

B.温度自动报警装置

C.备用