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文件名称:稳定性研究、研发试剂与试液、色谱柱管理规程试题(附答案).docx
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更新时间:2025-09-07
总字数:约4.14千字
文档摘要

稳定性研究、研发试剂与试液、色谱柱管理规程试题(附答案)

一、填空题(每空1分,共20分)

1.稳定性研究中,影响因素试验的温度条件通常为______,高湿度试验的湿度条件为______(24小时内吸湿增重超过5%时需降低湿度至______)。

2.研发用标准品的验收应核查______、______、______(至少3项),并留存______作为质量证明文件。

3.色谱柱使用后需用______(反相柱)或______(正相柱)进行冲洗,冲洗时间一般不少于______倍柱体积。

4.试液配制记录应包含______、______、______、______(至少4项),