基本信息

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文档摘要

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中国医疗器械法规培训

1、中国医疗器械的分类标准是什么？[单选题]

基于风险程度分为I、II、III类(正确答案)

基于使用部位分为体内、体外

基于材料分为金属、塑料等

基于功能分为诊断、治疗等

2、医疗器械注册证的有效期通常是多久？[单选题]

1年

3年

5年(正确答案)

永久有效

3、医疗器械生产许可证有效期为5年。需要载明：[单选题]

统一社会信用代码、法定代表人（企业负责人）、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效日期。(正确答案)

生产范围、发证部门

管理者代表

发证日期和有效日期

4、医疗器械生产许可证由哪个部门颁发？[单选题]

国家药品监督管理局

省级