基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年药品类培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2023年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人委托生产中药注射剂时，受托方应当具备的条件不包括：

A.持有《药品生产许可证》且生产范围包含中药注射剂

B.通过相应剂型的药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查

C.具备与生产规模相适应的质量控制实验室及稳定性研究能力

D.近3年内未因药品质量问题受到省级药品监管部门行政处罚

答案：D

解析：《药品管理法实施条例》第三十条规定，委托生产中药注射剂、生物制品等高风险药品的，受托方需具备相应生产范围的《药品生产