2025年医卫类执业药师药学专业知识（二）-药事管理与法规参考题库含答案解析

一、单选题（共35题）

1.

根据《药品管理法》的规定，下列情形中应按假药论处的是？

【选项】

A.未标明产品批号的药品

B.擅自添加防腐剂的药品

C.适应症超出规定范围的药品

D.说明书未注明有效期但实际未过期的药品

【参考答案】C

【解析】

1.《药品管理法》第九十八条明确，“所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”的药品按假药论处。

2.选项A、B属于劣药情形（未标明批号属劣药；擅自添加防腐剂违反药品标准属劣药）。

3.选项D中药品实际未过期，虽说明书有缺陷但未直接危害用药安全，属标签瑕疵，