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2025年执业药师《药事管理与法规》精选试题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是

A.MAH应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.中药饮片生产企业可以作为中药饮片的MAH

C.MAH委托生产药品时，仅需对受托方的质量保证能力进行评估

D.MAH应当建立并实施药品追溯制度，实现药品可追溯

答案：C

解析：MAH委托生产药品时，需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估（《药品管理法》第三十条），而非