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2025年《药品管理法》培训试题(附答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于MAH应当履行的义务？

A.制定药品上市后风险管理计划

B.委托生产时仅需对受托方的生产条件进行一次性核查

C.建立并实施药品追溯制度

D.定期对药品生产、经营、使用情况进行质量回顾分析

答案：B（依据：《药品管理法》第三十条、第三十一条，MAH委托生产时需持续对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行监督）

2.某企业生产的中药饮片未标注