基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械从业人员继续教育培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），医疗器械注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并向（）提交自查报告。

A.国家药品监督管理局

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

答案：B

2.医疗器械不良事件中，“导致住院时间延长”属于（）。

A.一般事件

B.严重伤害

C.死亡事件

D.轻微事件

答案：