2025年细胞治疗项目伦理审查与临床试验伦理审查标准报告

一、2025年细胞治疗项目伦理审查与临床试验伦理审查标准报告

1.1项目背景

1.2伦理审查标准

1.2.1尊重受试者权益

1.2.2公正性

1.2.3科学性

1.3临床试验伦理审查标准

1.3.1临床试验方案

1.3.2受试者保护

1.3.3数据管理

1.3.4临床试验报告

二、细胞治疗项目伦理审查的具体流程与要求

2.1伦理审查机构的设立与职责

2.1.1IRB的设立与资质

2.1.2IRB的职责

2.2伦理审查申请与审查程序

2.2.1申请材料的准备

2.2.2初步审查

2.2.3正式审查

2.2