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文档摘要

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医疗器械考试模拟题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类的主要依据是（）

A.产品材质

B.风险程度

C.市场需求

D.技术复杂度

答案：B

解析：医疗器械实行分类管理，分类依据为风险程度由低到高分为第一类、第二类、第三类。

2.下列属于第一类医疗器械的是（）

A.电子血压计

B.手术衣（非无菌）

C.心脏起搏器

D.医用脱脂棉（无菌）

答案：B

解析：第一类医疗器械风险程度低，如手术衣（非无菌）、医用冷敷贴等；电子血压计为第二类，心脏起搏器、无菌脱脂棉为