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文档摘要

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最新《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向（）备案。

A.国家药品监督管理局

B.所在地设区的市级负责药品监督管理的部门

C.所在地省级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

答案：B（依据《办法》第八条：从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案。）

2.医疗器械经营企业质量管理人员应当具有（）。

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.与经