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文档摘要

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依维莫司片：制备工艺优化与质量控制体系的深度构建

一、引言

1.1依维莫司的背景与应用

依维莫司（Everolimus），作为一种重要的医药化合物，在现代医疗领域占据着关键地位。它属于雷帕霉素衍生物，是一种口服的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mammaliantargetofrapamycin，mTOR）选择性抑制剂。mTOR在细胞内信号传导通路中扮演核心角色，对细胞的生长、增殖、代谢以及血管生成等过程发挥着重要的调控作用。在肿瘤细胞中，mTOR信号通路常常出现异常激活，进而促使肿瘤细胞无节制地生长与增殖。依维莫司能够高特异性地与细胞内的FKBP12蛋白紧密结合，形成依维莫司-