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文档摘要

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医疗器械注册口译实践：挑战、策略与提升路径

一、引言

1.1研究背景与意义

在全球化进程持续加速的当下，国际医疗合作的深度和广度不断拓展，医疗器械注册口译作为国际医疗合作中不可或缺的一环，正发挥着愈发关键的作用。随着各国在医疗领域的交流日益密切，医疗器械的跨国流通和应用变得频繁，不同国家和地区在医疗器械注册过程中，涉及大量的技术资料、法规标准以及沟通谈判，这些环节都离不开精准的口译支持。

医疗器械注册口译的重要性首先体现在推动医疗器械市场全球化方面。在全球医疗器械市场中，各国的医疗器械企业都希望将产品推向更广阔的国际市场。例如，中国的迈瑞医疗近年来积极拓展海外业务，其监护仪、超声诊断设备等产