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文档摘要

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2025年GCP培训—伦理审查考核试卷含答案

1.《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》明确指出，伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生，人数不得少于（）人。[单选题]

A.5(正确答案)

B.7

C.9

D.11

2.当研究项目的风险发生变化时，研究者需要（）。[单选题]

A.自行决定是否继续研究

B.口头告知受试者

C.重新获得伦理委员会批准(正确答案)

D.仅告知伦理委员会秘书

3.下列哪项不属于研究过程中应向受试者告知的信息（）。[单选题]

A.研究数据的分析方法(正确答案)

B.