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文档摘要

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2025年GCP考试题库及答案(网校专用)

一、单项选择题

1.以下哪项是GCP的核心目的？（）

A.保护受试者的权益和安全

B.保证研究数据的准确性

C.促进药物研发的速度

D.降低药物研发的成本

答案：A。GCP（药物临床试验质量管理规范）核心就是保护受试者权益与安全，数据准确等都是围绕此核心的相关方面，而促进研发速度和降低成本并非其核心目的。

2.伦理委员会的组成人员不包括（）

A.医学专业人员

B.非医学专业人员

C.法律专家

D.药品生产企业代表

答案：D。伦理委员会需有医学、非医学专业人员以及法律专家等，目的是保证伦理审查的公正、客观，药品生产企业代表