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文档摘要

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国家新版gcp考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP

答案：B

2.临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序称为（）

A.设盲B.随机C.对照D.重复

答案：A

3.伦理委员会的组成人数至少为（）

A.3人B.5人C.7人D.9人

答案：B

4.申办者提供的研究者手册不包括（）

A.试验药物的化学结构B.试验药物的药理、毒理资料

C.试验药物的生产工艺D.试验药