医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》，无菌医疗器械生产企业洁净室（区）的温度应控制在（）

A.1826℃

B.2024℃

C.1622℃

D.2228℃

2.洁净室（区）与非洁净室（区）之间的压差应不小于（）

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

3.无菌医疗器械生产中，与产品直接接触的气体（如压缩空气）应进行（）

A.微生物限度检测

B.粒子计数检测

C.压力稳定性检测