医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，经营第三类医疗器械的企业，质量管理负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专以上学历或中级以上职称（含医疗器械、医学、药学相关专业）

B.本科以上学历或中级以上职称（含医疗器械、医学、药学相关专业）

C.大专以上学历或初级以上职称（含医疗器械、医学、药学相关专业）

D.本科以上学历或初级以上职称（含医疗器械、医学、药学相关专业）

2.医疗器械经营企业库房的温湿度监控系统应至少（）记录一次实时温湿度