基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械企业负责人培训测试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪类产品不属于医疗器械范畴？

A.手术用止血钳

B.电子血压计

C.医用脱脂棉

D.美容用面膜（仅通过物理方式清洁皮肤）

答案：D

解析：医疗器械需满足“通过物理等方式对人体疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解”的核心功能，美容面膜若仅物理清洁且无医疗用途，不属于医疗器械（《条例》第二条）。

2.医疗器械产品分类的主要依据是？

A.产品价格

B.风险程度

C.生产规模

D.市场需求

答案：B

解析：