维生素E软胶囊的质量检验

一、实训目标

本实训旨在模拟真实工业场景，使学生能够依据《中国药典》及相关SOP，独立完成维生素E软胶囊从取样到出具检验报告的全过程质量控制，达成以下具体目标：

（一）知识目标

1.掌握法定标准：?能够准确复述并深刻理解《中国药典》关于维生素E软胶囊的各项质量标准，包括性状、鉴别（比旋度法、色谱法）、检查（装量差异、崩解时限）及含量测定的技术要求、方法原理及法定限度。

2.精通检验原理：?深刻理解比旋度法鉴别天然来源（右旋）与合成来源（消旋）维生素E的物理光学原理；掌握胶囊剂装量差异检查的统计学意义和计算方法；理解崩解时限作为体外评价制剂性能的核心作用；完全掌握气相色