基本信息
文件名称:药品质量检测综合实训技能-教案全套 项目1--8 纯化水的质量检验 ---山楂的质量检验.docx
文件大小:100.55 KB
总页数:61 页
更新时间:2025-09-09
总字数:约4.35万字
文档摘要

项目一纯化水的质量检验

一、实训目标

本实训旨在模拟制药企业QC实验室对关键起始物料——纯化水的日常质量监控工作,使学生将理论知识与GMP要求紧密结合,达成以下目标:

(一)知识目标

1.掌握法定标准:?准确理解并复述新版药典对纯化水的各项质量标准,深刻认识其“整体控制与专项检查相结合”的科学内涵。

2.精通检验原理:?深入理解电导率、总有机碳(TOC)等仪器分析法作为核心控制指标的原理;同时,熟练掌握酸碱度、硝酸盐、氨、易氧化物等经典限度检查的化学原理与半定量概念。

3.理解标准演变:?能够阐述新版标准中,现代仪器分析(TOC、电导率)与经典化学检查(酸碱度、硝酸盐等)并存的意义,理解