硝酸异山梨酯缓释胶囊的质量检验

一、实训目标

本实训旨在模拟制药企业QC实验室的真实工作情景，使学生能够依据《中国药典》的法定要求，独立、规范、并带有批判性思维地完成硝酸异山梨酯缓释胶囊的全项质量检验，达成以下具体目标：

（一）知识目标

1.系统掌握法定标准：?能够准确复述并深度理解《中国药典》中关于硝酸异山梨酯缓释胶囊的各项质量标准，包括性状、鉴别、检查（含量均匀度、溶出度、装量差异）及含量测定的技术要求、方法原理及法定限度。

2.精通核心检验原理：?深刻理解高效液相色谱法（HPLC）作为核心分析技术，其在外标法定量、色谱行为定性中的应用原理；完全掌握缓释制剂特征性质——溶出度测试（多时间