医疗器械生产企业医疗器械召回模拟演练方案和医

疗器械召回模拟演练报告

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医疗器械生产企业医疗器械召回模拟演练方案

一、演练总则

1.1演练目的

1.验证《医疗器械召回管理制度》的完整性、可操作性，识别制度执

行中的漏洞；

2.提升召回管理委员会、各部门对召回流程的熟悉度，强化跨部门协

同能力；

3.测试自动化召回信息管理系统（如产品追溯、风险预警功能）的有

效性；

4.检验召回通知、信息发布、产品