基本信息

---

下载

文档摘要

---

基于多标志物联检的免疫过氧化物酶试剂盒临床转化路径

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、技术开发与验证 3

1、核心标志物筛选与组合优化 3

疾病特异性标志物筛选标准与流程 3

多标志物协同检测算法开发 5

2、试剂盒性能验证方案 6

灵敏度与特异性验证实验设计 6

批间差与稳定性测试方法 8

二、临床前研究 9

1、体外诊断性能评估 9

细胞系与组织样本验证实验 9

交叉反应与干扰物质测试 10

2、动物模型验证 13

疾病动物模型建立与评价 13

体内药效学与毒理学研究 14

三、临床试验设