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文档摘要

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2025医疗器械培训考试试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，合计60分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的核心特征？

A.用于人体疾病的预防、诊断、治疗

B.通过药理学作用实现预期目的

C.对人体表面或体内进行检查

D.单独或组合使用的仪器、设备

2.关于医疗器械分类，下列说法正确的是？

A.一类医疗器械实行备案管理，无需提交产品技术要求

B.二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批注册

C.三类医疗器械需经国家药品监督管理局进行临床评价

D.分类目录中未明确的产品，可直接按二类管理

3.