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文档摘要

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2025年医疗器械注册专业资格考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械？

A.医用超声诊断仪

B.医用脱脂棉

C.血管支架

D.人工心脏瓣膜

答案：B。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，医用脱脂棉属于此类；医用超声诊断仪一般为第二类医疗器械；血管支架和人工心脏瓣膜属于第三类医疗器械。

2.医疗器械注册申请人应当是？

A.在中国境内的企业

B.医疗器械的研制机构

C.能够承担相应法律责任的企业或者研制机构

D.境外医疗器械生产企业

答案：C。医疗器械注册申请人应当是能够承担相应