《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》试题（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专以上学历，且为医疗器械、医学、生物医学工程相关专业

B.本科以上学历，且为医疗器械、医学、生物医学工程相关专业

C.大专以上学历，具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.本科以上学历，具有5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

答案：B（依据指导原则第6条：第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械、医学、生物医学工程相