基本信息

---

下载

文档摘要

---

4月药事管理与法规模考试题（附答案）

一、单选题（共30题，每题1分，共30分）

1.试题：企业应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保统一批次产品质量和特性的()

A．稳定性

B．均一性

C．完整性

D．有效性

E．代表性

参考答案：【B】

2.试题：特殊药品储存()

A．分类定位存放

B．另设仓库单独储存

C．应当放置在不合格库

D．分区、分垛存放

E．应当专库或专柜存放

参考答案：【E】

详解：特殊药品储存应当专库或专柜存放，以确保其储存安全和管理规范，防止特殊药品的丢失、误用等情况发生。

3.试题：转让方进行新药技术转让时()

A．保证受让单位独立试制出质