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《药品管理法》试题(附完整答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品管理法》，下列哪一项不属于“药品”的法定范畴？（）

A.中药饮片

B.化学原料药

C.诊断药品

D.医疗器械

2.国家对药品实行分类管理，其中针对疾病预防、治疗、诊断的特殊药品管理不包括（）。

A.麻醉药品

B.生物制品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

3.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一环节不承担主体责任？（）

A.研制

B.生产

C.使用

D.流通

4.关于药品注册，