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文档摘要

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医疗器械软件技术要求附录示例

附录A：医疗器械软件性能指标及测试方法。

功能性。

测试方法。

用黑盒测试，对照软件需求说明书，一个个测软件功能。

1.数据录入：模拟看病时填数据，输患者信息、症状、检查结果。设合理和非法数据，看软件能否正确处理合法数据，对非法数据报错。

2.数据存储：录完数据，用数据库查询工具或软件自带查询功能，确认数据完整、准确存进数据库，格式和约束都对。

3.数据查询：设计简单和复杂查询，像按姓名查、按疾病诊断和时间范围组合查。看软件能否按条件快速、准确查出数据，结果展示清不清晰。

4.数据分析：输有代表性医疗数据样本，涵盖不同病和病情。运行分析功能，把结果和标准或