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摘要

制药行业在我国近些年得到蓬勃发展，相应的监管法规也在不断更新，推出

更多与国际化接轨的政策制度，推动产业进步。G制药公司作为一家全球运营的

药企，其产品需要向世界多个国家进行注册、上市、和销售的工作，因此需要符

合各地区的政策法规监管。药品注册电子递交这一概念，已经在欧、美、日等国

家及地区实行多年，并趋于成熟。我国自2021年起开始对药品注册实施电子递

交，原有纸质递交形式将逐渐被取代。面对新的监管要求，G制药公司中国公司

需要对现有流程做出调整，对现有流程中存在的流程设计不合理、信