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文档摘要

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新版药品管理法法规培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，总分40分）

1.根据新版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立健全药品全生命周期管理制度，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

A.药品研发

B.药品生产

C.药品使用后不良反应监测

D.药品价格谈判

2.关于药品追溯制度，新版《药品管理法》规定药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，其核心要求是：

A.实现药品从生产到使用的全流程电子记录

B.确保药品信息可追溯、可核查

C.每批次药品必须附加纸质追溯凭证

D.