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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范考核试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大专以上学历或中级以上职称

B.本科以上学历或高级以上职称

C.中专以上学历或初级以上职称

D.不限学历但需有3年以上工作经验

答案：A

2.经营第三类医疗器械的企业，应当具有与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者（）

A.质量管理人员

B.技术研发团队

C.售后服务部门

D.仓储管理小组

答案：A

3.企业应当对质量负责