基本信息

---

下载

文档摘要

---

gmp知识考核试题及答案6

1.GMP对生产环境的要求中，温度和湿度应控制在（）

A.温度18-26℃，湿度45%-65%

B.温度20-28℃，湿度50%-70%

C.温度16-24℃，湿度40%-60%

D.温度22-30℃，湿度55%-75%

答案：A

2.药品生产企业的关键人员不包括（）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.仓库管理员

答案：D

3.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）

A.5帕斯卡

B.10帕斯卡

C.15帕斯卡

D.20帕斯卡

答案：B

4.批生产记录应保