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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范试卷以及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.药学或医学中专以上学历

D.医疗器械、医学、药学或相关专业大专以上学历

答案：D

2.经营需要冷藏、冷冻运输的医疗器械，企业应当配备的设备不包括（）

A.温度自动监测系统

B.备用发电机组

C.保温箱或冷藏箱

D.紫外线消毒设备

答案：D

3.企业应当对首营企业进行