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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业应当在（）的指导下，建立覆盖采购、验收、储存、销售、售后服务等全过程的质量管理体系。

A.企业法定代表人

B.质量负责人

C.采购部门负责人

D.仓储部门负责人

2.经营第三类医疗器械的企业，质量管理人员应当具有（）以上学历或者（）以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.大专；初级

B.本科；中级

C.硕士；高级

D.中专；初级

3.医疗器械经营企业