基本信息

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文档摘要

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医药公司GCP管理办法

一、总则

1.目的

本管理办法旨在确保本医药公司在药物临床试验质量管理规范（GCP）相关活动中，遵循科学、伦理和法规要求，保障受试者的权益与安全，提高药物临床试验的质量和可靠性，推动公司在新药研发领域的稳健发展，同时实现社会效益与经济效益的平衡。

2.依据

依据国家药品监督管理部门颁布的《药物临床试验质量管理规范》以及相关法律法规、国际人用药品注册技术协调会（ICH）的GCP指南等，结合本公司实际情况制定本办法。

3.公司企业文化与经营理念融入

本公司秉持“关爱生命，创新医药，诚信共赢”的企业文化和经营理念。在GCP管理过程中，始终将关爱受试者生