基本信息
文件名称:药品不良反应报告和监测管理办法条文释义培训课件培训课件.ppt
文件大小:978.5 KB
总页数:10 页
更新时间:2025-09-10
总字数:约6.98千字
文档摘要
药品生产企业药品经营企业医疗机构市县监测机构严重:3个工作日内审核评价其他:15个工作日内审核评价个例药品不良反应的报告及评价程序严重:7个工作日评价死亡:评价SFDA/MOH省级监测机构国家监测中心报告时限(21条)死亡:立即严重:15日新的:15日一般:30日随访:及时第二节个例报告个例评价要求(24-26条)市县卫生市县ADR省卫生国家ADR卫生部医疗机构经营企业生产企业调查15个工作日报告及时评价,必要时现场调查调查报告15日内死亡病例调查及评价程序(第22、24-26条)市县药监国家局省