基本信息

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文档摘要

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新修订《药品管理法》培训课件;;药品管理法变迁回顾;;新旧药品管理法对比;;二、新旧药品法对比——章节设计;;;二、新旧药品法对比——部分条款分析;;二、新旧药品法对比——部分条款分析;第一章总则

关键点

实行上市许可持有人制度，建立健全药品追溯制度，建立药物警戒制度

全过程信息真实、准确、完整、可追溯，社会共治;二、新旧药品法对比——部分条款分析;二、新旧药品法对比——部分条款分析;;二、新旧药品法对比——部分条款分析;;;;;二、新旧药品法对比——部分条款分析;第二章药品研制和注册 关键点

明确支持以临床价值为导向鼓励创新和新药研制

建立完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新