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文档摘要

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2025医疗器械GCP考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是（）

A.保护受试者的权益和安全

B.保证试验数据的准确可靠

C.促进医疗器械的研发

D.以上都是

答案：D

解析：医疗器械GCP的核心目的包括保护受试者的权益和安全、保证试验数据的准确可靠，同时也有助于促进医疗器械的研发，故答案选D。

2.伦理委员会的组成成员不包括（）

A.医学专业人员

B.法律专业人员

C.非医药专业人员

D.受试者代表

答案：D

解析：伦理委员会应由从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来