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文档摘要

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药品质量与安全管理制度培训测试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品管理法》，药品质量的第一责任人是（）

A.生产车间主任

B.企业法定代表人或主要负责人

C.质量部经理

D.质量受权人

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目标是（）

A.降低生产成本

B.确保药品安全、有效、质量可控

C.提高生产效率

D.符合行业标准

3.药品质量受权人必须具备的最低学历要求是（）

A.大专（药学相关专业）

B.本科（药学或相关专业）

C.硕士（药学专业）

D.无明确学历要